한미약품, 3조5000억 원 규모 비만신약 기술이전 계약 체결

한미약품은 로슈 그룹 자회사 제넨텍과 비만·대사질환 치료제 후보물질 ‘HM17321’에 대한 최대 23억 달러 규모의 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다.

이번 계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 개발·제조·상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. 한미약품은 제넨텍으로부터 선급금 1억9000만 달러(약 2850억 원)를 수령하며, 임상 개발과 규제 승인, 상업화 등에 따른 마일스톤을 포함한 총 계약 규모는 최대 약 23억 달러(약 3조5000억 원)다. 제품 출시 이후에는 별도의 로열티도 받는다.

HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비인크레틴(non-incretin) 계열 UCN2(Urocortin-2) 유사체다. 체중을 줄이면서 근육을 보존하는 계열 내 최초 신약(First-in-Class)을 목표로 개발되고 있다.

기존 GLP-1 기반 인크레틴(incretin) 계열 비만 치료제는 체중 감량 효과를 보이고 있지만, 치료 과정에서 제지방량 감소가 동반될 수 있다는 점이 한계로 꼽힌다. HM17321은 이러한 한계를 보완하는 방향으로 개발되고 있다.

한미약품에 따르면 비임상 연구에서 HM17321은 단독 투여와 GLP-1 계열 치료제 병용 투여에서 체중 감량과 체성분 개선 효과가 확인됐다. 펩타이드(peptide) 기반 치료제로 개발되고 있어 향후 인크레틴 계열 치료제와의 고정용량복합제(FDC)나 병용요법으로 개발될 가능성도 있다.

한미약품은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM17321의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 현재 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD)을 평가하는 임상 1상을 진행하고 있다.

한미약품이 임상 1상을 완료한 뒤 임상 2상부터는 제넨텍이 개발을 이어갈 예정이다.

최인영 한미약품 부사장(미래성장부문장)은 “비만 치료의 패러다임이 단순한 체중 감량에서 체성분 개선과 대사 건강까지 확대되고 있다”며 “앞으로도 환자에게 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있도록 신약 개발을 이어가겠다”고 말했다.

보리스 L. 자이트라 로슈 기업사업개발 총괄은 “로슈는 심대사질환 파이프라인을 확대하고 있다”며 “이번 후보물질 도입을 통해 지방량을 줄이는 동시에 근육량과 근기능을 개선하는 치료 전략을 개발할 계획”이라고 말했다.

성수아 기자 sa358@datanews.co.kr