
▲동아에스티의 다베포에틴-알파 바이오시밀러 다베크론(DA-3880) / 사진=동아에스티
동아에스티는 다베포에틴-알파 바이오시밀러 ‘다베크론(프로젝트명 DA-3880)’이 아랍에미리트(UAE)에 출시됐다고 12일 밝혔다.
동아에스티는 2024년 11월 UAE 제약사 줄파(Julphar)와 DA-3880의 중동·북아프리카(MENA) 지역 18개국에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 해당 지역의 허가와 상업화를 담당하는 줄파는 지난 6월 UAE에서 다베크론의 품목허가를 받은 뒤 현지 출시를 완료했다.
이번 출시는 DA-3880의 MENA 지역 첫 상업화 사례다. 양사는 UAE를 시작으로 MENA 주요 국가에서 허가와 판매를 확대할 계획이다.
DA-3880은 다베포에틴-알파를 기반으로 개발한 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러다. 만성신부전 환자의 빈혈과 항암 화학요법에 따른 빈혈 치료에 사용된다.
동아에스티는 앞서 2014년 일본 삼화화학연구소(SKK)와 DA-3880의 일본 내 개발·판매에 관한 기술수출 계약을 체결했다. 2019년 일본에서 제조판매 승인을 받았으며, 일본 시장 매출은 2024년 165억 원에서 2025년 267억 원으로 늘었다.
동아에스티는 시장별 허가 전략에 따라 일본과 MENA, 튀르키예에서는 DA-3880을 ‘네스프’ 바이오시밀러로 판매하거나 개발하고 있다. 미국과 유럽 등에서는 ‘아라네스프’ 바이오시밀러로 개발을 진행 중이다.
동아에스티 관계자는 “줄파와의 협력을 바탕으로 MENA 지역에서 DA-3880의 허가 및 판매 국가를 확대하고, 미국과 유럽 등 주요 글로벌 시장 진출을 위한 개발도 추진하겠다”고 말했다.
성수아 기자 sa358@datanews.co.kr