현대바이오, “코로나19 치료제 임상2상 투약 마쳐”

“300명 임상에 부작용 없어 임상 사실상 완료”

오수민 기자

osm365@datanews.co.kr | 2022.12.05 14:44:25

현대바이오사이언스(대표 오상기)는 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상의 투약 절차를 모두 마쳤다고 5일 밝혔다.

회사 측은 이로써 코로나 확진자 300명을 대상으로 한 이번 임상은 지난 5월 11일 첫 환자 모집이 이뤄진 이래 부작용 없이 끝난 셈이라고 설명했다. 임상은 마지막 퇴원자에 대한 3주간 외래관찰이 끝나면 공식 종료된다.

현대바이오는 임상이 공식 종료되는 대로 보건당국에 CP-COV03의 긴급사용승인 신청 절차를 진행할 계획이다.

회사 측은 이번 임상에서 나온 CP-COV03의 약동학(PK) 데이터도 주목된다며, 임상 참여자 60명의 채혈결과를 토대로 분석한 결과, CP-COV03의 혈중약물농도가 높은 상위 10명의 최고 혈중농도는 평균 660ng/mL로, 코로나19 바이러스 증식을 100% 억제하는 약물농도(IC100)를 웃돌았다고 설명했다.

현대바이오는 먼저 코로나 치료제로 CP-COV03의 사용승인을 받은 뒤 이를 출발점으로 이 약물의 적응증을 확대할 계획이라고 밝혔다.

오수민 기자 osm365@datanews.co.kr